国家卫健委：棉签棉球等不再视为医疗废物

国家卫健委：棉签棉球等不再视为医疗废物

12 月 1 日，国家卫健委发布《关于印发医疗废物分类目录（2021 年版）的通知》。

《目录》主要包括以下内容：

出台《医疗废物豁免管理清单》，规定了一些无风险或风险较低的医疗废物。安瓿瓶、导丝等在满足豁免条件时，可不使用利器盒收集；棉签棉球、输液贴等不再视为医疗废物。

对感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物及化学性废物五类常见组分或废物名称进行了归类与细化，新增了收集方式。

规定被污染的除锐器以外的废物均属于感染性废物；16 周胎龄以下或重量不足 500 克的胚胎组织属于病理性废物。

此外，还补充说明了一些常见的废弃物不属于医疗废物，例如盛装消毒剂、透析液的空容器等。

1、北京：A类定点医疗机构增至39家

11 月 26 日，北京市医保局发布通知，增补北京清华长庚医院等 7 家定点医疗机构为 A 类定点医疗机构。

A 类定点，即参保人无需事先选定其为就医的定点，可直接持卡就医。

截至目前，北京市参保人员无需选择直接就医的医疗机构包括 39 家 A 类定点医疗机构、164 家中医定点医疗机构、160 家专科定点医疗机构以及 2200 余家定点社区卫生服务机构。

2、超声心动图之父王新房逝世，享年 87 岁

11 月 30 日 17 时 05 分，超声医学历史先驱者、我国超声心动图学奠基人、华中科技大学同济医学院附属协和医院超声医学科创始人王新房教授，因病在武汉逝世，享年 87 岁。

王新房教授曾在国际上创造多个学界第一，2011 年被国际心血管超声协会授予「现代超声心动图之父」称号。

3、国家医保局：参保地变更，3 个月内补缴不设待遇享受等待期

11 月 26 日，国家医保局、财政部发布《基本医疗保险关系转移接续暂行办法》，明确了转移接续的适用人员范围、申请方式、办理流程、待遇衔接等事项。

《办法》明确，参保人员跨统筹地区流动，不得重复参保和重复享受待遇。

待遇衔接方面，职工医保参保人在转移接续前中断缴费 3 个月（含）以内的，可按转入地规定补缴职工医保费。

已连续 2 年（含）以上参保的，因就业等个人状态变化在职工医保和居民医保间切换参保关系，且中断缴费 3 个月（含）以内的，可按转入地规定补缴基本医保费。

针对以上两种情况，缴费当月即可在转入地按规定享受待遇，中断期间的待遇可追溯享受。

4、科技部查处 119 造假篇论文及 293 名责任人，已开发智能工具检测论文造假

12 月 1 日，科技部网站发布近期查处的论文造假有关情况的通报。根据通报，科技部、教育部、卫生健康委等部门近期查处了 119 篇造假论文，并已按程序对 293 名责任人作出处理，其中撤销学位的 9 人；撤销职称的 20 人；取消一定年限晋升职务、职称资格的 156 人；追回获取奖励奖金、撤销荣誉称号的 42 人，合计追回奖金 46 万余元；取消一定年限申报科技计划（专项、基金等）项目资格的 255 人。以上相关违规事实及处理决定已记入科研诚信管理信息系统，调查中发现的从事论文买卖、论文造假的中介机构问题线索，科技部已同步转相关主管部门予以查处。

通报提到，科技部还建立了主动发现机制，开发了智能工具，对近年发表的学术论文开展监测分析，及时发现论文中的学术不端问题线索，交相关主管部门和单位依规调查处理。

5、卫建委公布 38 起科研诚信案件调查结果，涉事人员上百人

12 月 2 日，国家卫健委科技教育司汇总发布了 38 起卫生健康行政部门所属医疗机构近期公开通报的医学科研诚信案件调查处理结果。超过百人涉及学术不端行为，受到处罚和批评。其中有多人多次涉及参与第三方机构组织的代写代发行为，论文作者与第三方中间人都被处以通报批评、取消 5 年内晋升职称、竞聘、申报科技项目等资格、职称降级等处分。除此之外，其余学术不端事件包括篡改论文数据、编造研究过程、买卖论文、伪造检测报告、不当署名等，涉事人员被处以罚款、通报批评、职称降级、取消职务职称、取消科研项目和人才计划的申请与评审资格、取消研究生导师资格等处罚。

1、研究显示：维生素D能够预防病毒感染引起的肺部炎症

2021年10月，国际顶尖医学期刊 BMJ 子刊 BMJ Open 发表了题为：Vitamin D insufficiency in COVID-19 and influenza A, and critical illness survivors: a cross-sectional study 的研究论文。

该研究发现，大多数重症新冠患者或甲型流感患者存在着维生素D缺乏/不足的问题，并且缺乏程度与疾病的严重程度相关。这提示了维生素D在抵抗呼吸系统病毒方面有着重要作用。

2、首个Omicron引起重复感染的流行病学研究，显示免疫逃逸现象更为显著

2021年12月2日，南非Stellenbosch大学Pulliam等在bioRxiv上传了第一篇关于Omicron突变株的研究论文，题目为：“Increased risk of SARS-CoV-2 reinfection associated with emergence of the Omicron variant in South Africa”。

研究发现，相比野生型毒株，Beta和Delta突变株增加了人群初发感染（首次感染）的风险，但没有增加重复感染的风险，也就是说初发感染后形成的免疫力对重复感染依然有效。由Beta和Delta突变株主导的第2次和第3次高峰中，重复感染hazard ratio分别为0.75和0.71。而在南非最近由Omicron主导的第4次高峰中，其重复感染风险hazard ratio上升到了2.39。也就是说，Omicron的免疫逃逸现象可能更为显著。

3、Nature子刊：梅毒在世界范围内卷土重来

近日，英国伦敦卫生与热带医学院、英国卫生安全局和威康桑格研究所领导的大型国际研究团队在 Nature 子刊 Nature Microbiology 上发表了一项研究成果。

论文题为：Global phylogeny of Treponema pallidum lineages reveals recent expansion and spread of contemporary syphilis（梅毒密螺旋体谱系的全球系统发育揭示了当代梅毒的最近扩展和传播）。

该研究通过全基因组测序绘制出梅毒最近在世界范围内的复发情况。该研究提供了对梅毒螺旋体遗传多样性的重要见解，并对疫苗设计和抗微生物药物耐药性产生影响。

4、疫情引爆医疗科技产业 中美英融资占全球七成

近日，伦敦发展促进署（London & Partners）和Dealroom联合发布了《全球医疗和生物科技投资》报告。报告显示，受新冠疫情的影响，全球医疗科技产业融资增长迅猛，单以今年为例，全球范围医疗科技领域融资将破纪录达到513亿美元，较五年前增长280%。

最近两年的数据显示，医疗科技产业投资不再只集中于少数几个区域，而是有向全球各地发散的趋势，除美国之外，中国和欧洲都是医疗科技投资的热点地区。

伦敦发展促进署和Dealroom的联合报告显示，美国、中国、英国持续五年领跑全球医疗科技产业。2021年，三地融资金额分别为319亿美元、41亿美元和38亿美元，占全球融资总额的七成。

5、Cell：华人科学家及其团队创建条形码，快速破译癌细胞之间的“聊天”

近日，期刊《Cell》上发表 了 一 篇 研 究 论 文 ， 名 为 “Deciphering cell signaling networks with massively multiplexed biosensor barcoding”。

约翰·霍普金斯大学（医院）的研究人员展示了他们如何在分子水平上做同样的事情，研究癌细胞利用不同类型的条形码系统（由图案和颜色组合而成）“聊天”的方式，每个条形码都与交流网络中的特定生化活性相关联。

约翰·霍普金斯大学医学院病理学助理教授Chuan-Hsiang（Bear）Huang表示：“癌细胞交流时，许多蛋白质会不断地改变它们彼此之间相互作用的方式，深入地实时研究这种信号一直都是很困难的，因此我们需要一种方法来对交流网络中发生的一切同时成像、跟踪和分析，从而揭示这些活动之间的真实关系。”

1、BRIMOCHOL治疗老花眼2期研究结果积极

Visus Therapeutics公司11 月 30 日报告了 VIVID 的积极顶线结果，该公司正在研究三种用于治疗老花眼的新型局部眼科制剂的第二阶段研究。

在 VIVID 中研究的所有三名研究候选人都达到了双眼近视力改善三行的终点，而不会失去一根远视力线，一小时内的最低反应率为 83%。在所有三种配方中，研究中至少有 35% 的受试者在 9 小时时达到了相同的终点。

此外，所有三种配方都具有良好的耐受性并表现出良好的安全性。基于这些积极成果，该公司计划很快开始第三阶段的关键试验。

2、国内首个：艾美斐MIF抑制剂首次获批临床

近日，CDE官网显示，艾美斐生物的IPG1094片临床试验申请获药监局批准，用于治疗实体瘤和多发性骨髓瘤。IPG1094是全球首个靶向巨噬细胞移动抑制因子(MIF)的小分子抑制剂，国内外尚未有同类药物上市。

IPG1094是由艾美斐自主研发的“First-in-Class”药物，靶向MIF，在临床前研究中显示对多种实体肿瘤，多发性骨髓瘤以及银屑病、红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫性疾病具有良好治疗作用，同时在渐冻症、阿尔茨海默病方面也有非常好的疗效。同时，IPG1094也有与其它药物联用的潜能。今年8月14日，IPG1094的IND申请获得美国FDA批准，适应症为实体瘤、血液瘤、银屑病和多发性硬化症。早在6月，艾美斐已在澳大利亚开展I期临床，主要考察IPG1094治疗自身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学等特征，结果表明IPG1094在该剂量组具有良好的安全性。

除IPG1094外，艾美斐的研发管线中处于临床阶段的药物还有靶向趋化因子CCR8的小分子抑制剂IPG7236，已获得FDA的临床试验申请。

3、美国Lomecel-B干细胞疗法宣布在日本开展II期临床试验

11月30日，美国生物技术公司 Longeveron宣布与日本国家老年病学和老年医学中心（NCGG）以及日本顺天堂大学附属医院签订临床研究赞助协议，即将在日本开展干细胞疗法Lomecel-B的II期人体临床试验，探索该疗法对改善老年人衰弱症状的安全性和有效性。

Lomecel-B干细胞疗法，即Longeveron公司利用自有的细胞培养技术，在体外对来自18-45岁的健康捐赠者骨髓中的药用信号细胞（medicinal signaling cells，MSCs）进行扩增，再注射到受试者体内，用于治疗和改善衰老相关疾病。

在日本开展的II期临床试验，拟招募45名受试者，随机注射高剂量Lomecel-B（包含1亿个细胞）、低剂量Lomecel-B（包含5000万个细胞）或安慰剂，用于评估药物的安全性及对老年人血液中炎症相关生物标志物、身体功能、日常生活活动的影响。此前，Lomecel-B在美国也进行了II期人体临床试验，结果显示老年受试者接受干细胞治疗9个月后，步行距离多出63米，运动能力显著提升。

除此之外，Longeveron公司还希望通过该疗法治疗阿尔茨海默病、代谢综合征、急性呼吸窘迫综合征、左心发育不良综合征等疾病，目前正在展开I期和II期临床试验。

4、HAGAR公司无创血糖监测产品GWave获得FDA突破性医疗器械认定

近日，HAGAR公司宣布其无创血糖监测产品GWave获得FDA突破性医疗器械认定。

GWave是全球首款使用射频波（Radio Frequency）测量血液中葡萄糖水平的无创连续血糖监测产品，尺寸是智能手机的三分之一，并且使用的射频比智能手机少。

值得注意的是，GWave的检测技术能够实现对血液中葡萄糖含量实时监测，避免了市面上大多数组织液血糖实时监测产品的延迟高、误差大等“通病”。据官方介绍，在临床试验当中，GWave设备的精度超过95%。

5、“无人手术室”概念再进一步，润迈德医疗完成D轮融资

血管介入手术机器人公司苏州润迈德医疗科技有限公司（以下简称“润迈德医疗”）宣布完成近亿美元D轮融资，本轮融资由中国平安集团核心私募股权平台平安资本领投，国际知名资本Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。

本轮融资将用于加速公司冠脉血流储备分数测量系统（caFFR）及冠脉微循环病变诊断系统（caIMR）的临床研究及商业化落地，助力后续多条产品管线的持续研发，并打造全球领先的血管介入手术机器人。知名机构的连续投资、公司估值的迅速提升以及资金实力的不断增强，都为润迈德医疗后续顺利登陆资本市场铺平道路。

相信不久的将来，“无人手术室”就会在中国率先问世。